A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) assinou nesta quarta-feira (26) com o Instituto Butantan um Termo de Compromisso que marca a última etapa para o registro da vacina contra a dengue desenvolvida pelo instituto. A imunização, chamada Butantan-DV, é a primeira vacina no mundo capaz de proteger contra a dengue com apenas uma dose, destinada inicialmente a pessoas de 12 a 59 anos. A vacina é tetravalente, oferecendo proteção contra os quatro sorotipos do vírus da dengue, o que é fundamental para prevenir casos graves da doença associados a infecções por diferentes sorotipos.
O processo de análise da vacina pela Anvisa foi prioritário e demandou extensas discussões técnicas com especialistas externos para assegurar sua eficácia e segurança. Os dados dos estudos clínicos de fase 3, que acompanharam milhares de voluntários por cinco anos, indicaram uma eficácia geral de 74,7%, com proteção de 91,6% contra formas graves da doença e 100% contra hospitalizações decorrentes da dengue. Estudos adicionais para expansão do uso da vacina a faixas etárias de 60 a 79 anos e crianças entre 2 a 11 anos já foram autorizados.
Mesmo antes da autorização final, o Instituto Butantan iniciou a produção da vacina, dispondo atualmente de mais de um milhão de doses prontas para serem distribuídas. O Ministério da Saúde ainda definirá o momento e a forma de incorporação da Butantan-DV ao Programa Nacional de Imunizações (PNI). Para ampliar a oferta, o instituto firmou parceria com a empresa chinesa WuXi, possibilitando a entrega de cerca de 30 milhões de doses já no segundo semestre de 2026.
A chegada da Butantan-DV representa um importante avanço no combate à dengue no Brasil, especialmente diante do aumento expressivo dos casos nos últimos anos. Esta vacina, produzida nacionalmente e de dose única, amplia significativamente as opções para a prevenção da doença, que atualmente afeta milhões de brasileiros. O cenário epidemiológico recente reforça a importância dessa nova ferramenta para reduzir o impacto da dengue no país.
