A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou hoje (11) o registro de dois novos medicamentos: um para tratar doenças inflamatórias crônicas e autoimunes, e outro para asma e rinossinusite crônica com pólipos nasais graves.
O primeiro medicamento aprovado é o Yesintek (Ustequinumabe), disponível como solução injetável para administração subcutânea e infusão intravenosa. Este remédio é indicado para tratar psoríase, artrite psoriásica, doença de Crohn e colite ulcerativa. A Anvisa destacou que o Yesintek foi avaliado por comparabilidade com o medicamento Stelara, sendo considerado um biossimilar que demonstra semelhança em qualidade, segurança e eficácia.
Yesintek é uma nova opção terapêutica para adultos e crianças acima de 6 anos com psoríase em placa de grau moderado a grave, especialmente em casos onde tratamentos convencionais falharam ou causaram intolerância. Para adultos com artrite psoriásica ativa, o medicamento pode ser administrado sozinho ou com metotrexato, quando outras terapias não foram eficazes.
Para a doença de Crohn, o Yesintek é indicado para adultos com quadro moderado a grave que não responderam adequadamente a outros tratamentos ou são intolerantes a terapias convencionais ou anti-TNF-alfa.
Além disso, a Anvisa também registrou o Densurko® (depemoquimabe), destinado ao tratamento de asma e rinossinusite crônica com pólipos nasais. Disponível como solução injetável, o medicamento é indicado para adultos e crianças a partir de 12 anos com inflamação tipo 2 caracterizada pelo excesso de eosinófilos no sangue.
Estudos clínicos mostraram que o Densurko® reduz significativamente a taxa de exacerbações em comparação ao placebo, quando associado ao tratamento padrão. Para rinossinusite crônica com pólipos nasais, é indicado para adultos onde a terapia convencional e/ou cirurgia não foram eficazes. O tratamento recomendado é uma dose a cada seis meses.
