A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (18), uma nova indicação terapêutica para o medicamento Enhertu (trastuzumabe deruxtecana).
Anteriormente registrado no Brasil para o tratamento de câncer de mama, o medicamento agora poderá ser utilizado em combinação com o pertuzumabe para o tratamento de primeira linha de pacientes com câncer de mama HER2-positivo (IHC 3+ ou ISH+). A indicação é feita em duas situações específicas desse tipo de câncer: quando é irressecável, ou seja, não pode ser removido completamente por cirurgia, e quando é metastático, ou seja, quando a doença se espalhou do local original para outras partes do corpo.
O câncer de mama HER2-positivo representa aproximadamente 20% dos casos e está associado a um comportamento clínico mais agressivo, com maior risco de progressão e pior evolução da doença, especialmente nos estágios avançados ou metastáticos. Apesar dos avanços terapêuticos, essa condição permanece incurável, configurando um importante problema de saúde pública.
De acordo com a Anvisa, a nova indicação foi fundamentada em um estudo que demonstrou uma melhora clinicamente relevante e estatisticamente significativa na sobrevida livre de progressão.
