A Agência Nacional de Vigilância (Anvisa) determinou a apreensão do lote 025155 do medicamento Dysport, um neuromodulador à base de toxina botulínica. A decisão foi publicada nesta segunda-feira (19) no Diário Oficial da União.
Em nota, a Anvisa informou que a própria detentora do registro do produto, Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda., identificou unidades do lote com características divergentes das do medicamento original.
Segundo a empresa, além da data de validade incorreta, o frasco possui formato diferente do genuíno e o código de barras corresponde ao lote nº W26232. Foram identificados ainda problemas relativos ao rótulo da caixa de embalagem secundária.
De acordo com a agência, os produtos não podem ser vendidos, distribuídos nem utilizados.
O risco sanitário em toxinas botulínicas irregulares vai além da perda de eficácia estética ou terapêutica: em abril de 2024, a FDA informou 22 relatos de reações adversas em 11 estados americanos ligados a produtos falsificados ou não aprovados, com 11 hospitalizações. Em medicamentos injetáveis, divergências de embalagem e rastreabilidade podem sinalizar falhas de origem, conservação ou cadeia de distribuição, fatores capazes de alterar a segurança do procedimento.
Este conteúdo baseia-se na reportagem original da Agência Brasil e inclui informações e perspectivas adicionais. Link para reportagem original.
